Explore-ALK : étude de cohorte prospectif non interventionnelle, nationale et multicentrique de patients atteints de cancer bronchopulmonaire non à petites cellules caractérisés par un réarrangement ALK. Caractéristiques cliniques et biologiques des 100 premiers patients de la cohorte - 12/01/23

Les cancers broncho-pulmonaire non à petites cellules (CBNPC) avec réarrangement ALK représente environ 5 % des adénocarcinomes bronchique [1Barlesi F., Mazieres J., Merlio J.P., Debieuvre D., Mosser J., Lena H., et al. Routine molecular profiling of patients with advanced non-small-cell lung cancer: results of a 1-year nationwide programme of the French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT) Lancet 2016 ;  387 (10026) : 1415-1426 [cross-ref]

Cliquez ici pour aller à la section Références]. Il s’agit d’un sous-groupe de patients avec des particularités cliniques et radiologiques. De fait de la prévalence du réarrangement, les données ne sont pas exhaustives. Les objectifs de l’étude explore-ALK sont de mieux caractériser ces patients sur le plan clinique, d’évaluer les séquences thérapeutiques, l’efficacité et la tolérance des différentes lignes de traitement et la pratique courante en termes de recherche de mécanisme de résistance.

L’étude Explore ALK GFPC 03-2019 (ID RCB 2020-A00771-38) est une cohorte multicentrique prospective non interventionnelle de patients atteints de CBPNC avec réarrangement ALK. Les patients sont inclus de manière consécutive sans restriction d’état général ni de modalités thérapeutiques. Ils sont suivis selon les pratiques de chaque centre. L’évaluation de la réponse, de la progression sont locales. La survie globale est calculée à partir du la date de diagnostic. Nous présentons les données à l’inclusion des 100 premiers patients

Au total, 101 patients ont été inclus du 22/07/2020 dans 30/06/2022 par 22 centres, 57 % étaient des femmes, 50 % étaient non-fumeurs. Au diagnostic, 84 % et 16 % ont un ECOG-PS 0/1 et>2 respectivement. La répartition des stades au diagnostic était 2 %, 5,1 %, 15,3 %, 77,7 % patients pour les stades I, II, III et IV respectivement. Au stade métastatique, 25 % des pts avec une atteinte cérébrale. Le diagnostic de réarrangement ALK a été obtenu par IHC dans 60 % et dans 40 % par d’autres techniques. En 1^re ligne métastatiques, 66 % des pts ont été par Alectinib, 31 % par brigatinib, 2 % par lorlatinib. Après un suivi médian de 8 (IC95 % : 7–9,4) mois les médianes de PFS ne sont pas atteintes ni pour les patients sous alectinib (NR, IC95 % :15,8–NR), ni pour les patients sous brigatinib (NR, IC95 % : NR–NR).

La cohorte Explore ALK toujours ouvert à l’inclusion à prévue d’inclure 250 patients avec un suivi 5 ans après la dernière inclusion ; elle est associée à une étude ancillaire biologique centrée sur les modalités de résistance.